WTO成员们批准了一项针对最不发达国家(LDCs)的药品过度期延长17年的决议

13 十一月 2015

上周五,WTO的成员们同意在加强保护药品专利和医疗数据的全球贸易规则中,对最不发达国家(LDCs)的过渡期延长17年,新的到期日定为2033年1月1日。

 

该决议是在WTO的贸易有关的知识产权协定(TRIPS)理事会11月6日的会议上签订的,这并不妨碍LDC国家根据该协定第66.1条继续寻求延长。

 

TRIPS理事会还提交了一份方案供总理事会决议,总理事会是WTO在部长大会之外的最高决策机构,该方案建议对TRIPS协定中有关专利保护的另外两个条款中豁免进行延长,以及给予医药和农业化学产品的例外营销权利。

 

总干事阿泽维多在延长消息发布后表示,“该决议代表了一个清晰和明确的信号,那就是,WTO成员们致力于解决本组织最穷成员的需要。”

 

这项决议是在数周的高级别谈判后发布的,TRIPS理事会10月15日-16日的会议被搁置,有意给成员们更多的时间达成关于延长时间量的共识。

 

截止期背景

 

鉴于现有的版本将要在2016年1月1日到期,关于是否给WTO最穷的成员延长过渡期的问题最近到了极其紧急的关头。两年前,WTO成员们同意延长LDC国家适用TRIPS完全协定条款的过渡期到2021年7月。(《桥》周报英文版,2013年06月13日

 

要求延长的请求是今年2月份由孟加拉国代表LDC国家集团首先提出来的,希望延长有关医药产品知识产权实施和强制执行的过渡期,只要LDC国家仍然是最不发达国家的状态。(《桥》周报,2015年03月06日

 

LDC集团在提交建议的时候强调了最不发达国家面临的特别是健康方面的挑战,,“要是WTO成员们给LDC国家(最易受伤害的国家类型)设置一个有限时间的过渡期,使他们不得不反复要求延长过渡期,这是不合情理的。”

 

尽管方案得到了包括欧盟在内的WTO大多数成员的积极回应,但是它也遭到了美国方面的反对,美国建议的是10年延长期。(《桥-非洲》英文版,2015年09月18日

  

决议的内容

 

根据TRIPS理事会的决议,“在医药产品方面,直到2033年1月1日前,LDC成员们没有义务实施或应用TRIPS协定中第二部分第5和第7节的规定,或者遵守这些章节中规定的权利实施。或者在他们不再是LDC成员身份的那天以前,都不必遵守这些义务。两个日期择较早的那一个为准。”

 

TRIPS协定中这两节分别针对的是专利和未披露信息的保护。

 

此外,TRIPS理事会建议,总理事会给予LDC国家对TRIPS协定第70条第8、第9段中义务的豁免,直到2033年或者该国不再是LDC国家地位的那一日,两个日期以较早的那个为准。

 

WTO知识产权协定中的这些条款针对的是医药和农业化学产品中现有主要物质的保护问题。

 

第70条第8段中,“信箱条款”允许发明者即使在没有专利保护的情况下仍然可以提交专利申请,实际上是储存此项申请。规定还描述了,在此类情形中应当如何应用专利标准,以及一旦被授予专利该如何保护专利的问题。

 

第70条第9段针对的是第8段中包括的那些产品,在这些产品在一个成员国境内得到营销批准或者直到产品专利被授予或者拒绝之后(哪个时间短适用哪个),给予它们5年的例外营销权利。前提是满足特定的条件。

 

各方反应

 

尽管早期在对过渡期延长多久的问题上存在不同意见,最终的成果总体上得到了官员们和贸易观察家们的赞赏。孟加拉国的大使Shameem Ahsan、也是LDC集团在WTO的协调员赞誉该决议为“历史性的”。

 

Ahsan大使表示,此次延长“将确保LDC国家获得必要的法律确定性,以便为那些最需要但又没有能力获得药品的人们采购或者生产仿制药品。”

 

欧盟一致支持LDC要求过渡期的长度为只要LDC状态存在就有效,但是他们仍然欢迎此次决议,强调这已经是妥协的结果。

 

欧盟贸易委员Cecilia Malmström表示,“即使这个豁免不是像我们所希望的那样深度,但是大家同意一个相当长的豁免期已经是一个非常好的消息了。这给最不发达国家提供了法律上的确定性和政策空间,确保他们对药品更好的获取。”

 

在一份联合声明中,各个民间团体(包括公共市民、知识生态国际、无国界医生药品获取权运动,等等)鼓励WTO的最贫穷的成员们“积极利用这个新修改的过渡期所创造的政策空间”,同时强调他们所希望的成果是同时延长过渡期和豁免期直到一个国家脱离LDC的身份。

 

ICTSD报道。

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